Как лицензируется деятельность по обращению с медицинскими отходами

Регулирование отношений в области обращения отходов производства и потребления осуществляется Федеральным законом от 24.06.1998 № 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" (далее – Закон об отходах). В ч. 2 ст.2 Закона об отходах указано, что отношения в области обращения с биологическими отходами, с медицинскими отходами регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации.

Регулирование отношений в области обращения с медицинскими отходами осуществляется Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон). Законом определены виды отходов (классы А, Б, В, Г, Д), которые относятся к медицинским отходам (ч.1 ст.49).

В соответствии со ст. 49 Закона указанные виды медицинских отходов подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур, а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами определены СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской федерации от 09.12.2010.

В этой связи требования, установленные Законом об отходах, не применимы к медицинским отходам (аналогичной позиции придерживается и Росприроднадзор, согласно письму от 04.12.2017 № АА-10-04-32/26588).

Вместе с тем в указанном письме Росприроднадзор отмечает, что отходы, образованные в производственном процессе по обеззараживанию медицинских и биологических отходов и изменению их товарного вида, являются отходами производства и их обращение регулируется Законом об отходах. Государственный орган полагает, из-за того что иных способов обезвреживания для медицинских отходов классов "Б" и "В", а также биологических отходов, кроме обеззараживания физическими методами и последующее их видоизменение, законодательством не предусмотрено, отходы, образованные в производственном процессе по обеззараживанию медицинских и биологических отходов и изменению их товарного вида, являются отходами производства и их обращение регулируется Законом N 89-ФЗ.

Также в Федеральном классификационном каталоге отходов, утв. приказом Росприроднадзора от 22.05.2017 № 242 имеется отдельная группа таких отходов, а именно «Отходы при обезвреживании медицинских отходов (код 7 47 840 00 00 0)».

Таким образом, все классы медицинских отходов (за исключением радиоактивных), а также биологических отходов, обезвреженные соответствующим образом для возможности размещения специализированной организацией на полигоне, подпадают под сферу регулирования Закона об отходах и Федерального закона № 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Указанная позиция подтверждается также и судебной практикой, например, постановлением Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.03.2019 по делу
№ А72-17914/2018, оставленное без изменения определением Верховного Суда РФ от 05.06.2019 № 306-ЭС19-9512 по делу N А72-17914/2018